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키트 내용 :

- Genotropin GoQuick Pen 12mg (36IU)
- 알코올 면봉
- BD Ultra Fine Pen Needles
- 의료용 냉각 용기 (2-8도 온도)

사용 방법 (PDF 파일)

활성 물질 : Somatropin
CCF : 재조합 성장 호르몬
제조 업체 : 화이자 제조. 벨기에 네바다 (벨기에)

약리 작용

 태국 제노 트로 핀틴

약물 성장 호르몬. 그것은 인간 성장 호르몬과 동일한 재조합 기법 인 somatropin에 의해 합성 된 것을 나타낸다. 내인성 성장 호르몬이 부족한 아동과 Prader-Willi 증후군 인 somatropin은 골격의 선형 성장을 증가시키고 촉진시킵니다. 성인과 마찬가지로 소마 트로 핀 (somatropin)은 정상적인 신체 구조를 유지하며 근육 성장을 촉진하고 지방의 동원을 촉진합니다. 특히 somatropin 내장 지방 조직에 민감합니다. 지방 분해의 자극 외에도, somatropin은 지방 저장소에서 트리글리 세라이드의 유입을 감소시킵니다. 게다가, 마약은 지방, 탄수화물 및 물 - 소금 신진 대사에 영향을 미칩니다. 소마트로핀은 간에서 LDL 수용체를 자극하고 혈청에서 지질 및 지단백질 프로필에 작용합니다. 일반적으로 성장 호르몬 결핍 성 somatropin 환자는 혈청 내 LDL 콜레스테롤과 아포지 단백질 B의 농도를 감소시킵니다. 또한 총 콜레스테롤이 감소 할 수 있습니다. 소마토프틴은 인슐린 수치를 증가 시키지만, 공복 혈당 수치는 일반적으로 변하지 않습니다. hypopituitarism을 가진 아이들은 마약을받는 환자에 도킹 된 공복시 저혈당을 경험할 수 있습니다. Somatropin은 성장 호르몬의 부족으로 감소 된 혈장의 양과 조직액을 회복시킵니다. 나트륨 보유, 칼륨 및 인을 승진시킨다. 소마토트로틴은 뼈의 신진 대사를 자극합니다. 성장 호르몬 결핍 및 골다공증이있는 환자에서는 장기간의 치료로 인해 미네랄 성분 및 골밀도가 회복됩니다. 소마토트로틴 (Somatropin) 치료는 근력과 육체적 지구력을 증가시킵니다. Somatropin은 또한 심 박출량을 증가 시키지만이 효과의 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 말초 혈관 저항의 감소로 작용할 수있는 역할 성장 호르몬 결핍 환자는 정신 능력의 저하와 정신 상태의 변화가있을 수 있습니다. Somatropin은 활력을 증가 시키며 기억력을 향상시키고 뇌의 신경 전달 물질의 균형에 영향을 미칩니다.

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약력

흡수 및 분배

건강한 사람에서와 마찬가지로 성장 호르몬 결핍 환자는 약 80 % n / a 흡수되어 Genotropin®에 들어갔다. p / 주사 투여 량 0.1 IU / kg 체중 Cmax가 13-35 번호 이후에 얻어진 3-6 ng / ml 일 때. Vd는 0.5-2.1 1 / kg이다.

신진 대사와 배설

Biotransformiroetsa 신장과 간. 성장 호르몬 결핍 환자의 Genotropin® 투여 후 평균 T1 / 2은 0.4에 관한 것입니다. T1 / 2이 2-3에 이르면 약물의 도입이 시작됩니다. 관찰 된 차이는 n / a 주사에서 약물의 흡수가 느린 것과 관련이 있습니다. 담즙에 배설 된 변하지 않은 형태의 0.1 % 투여 약에 대해서.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

암컷과 수컷에서 동일한 경우의 Genotropin®의 절대 생체 이용률.

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부작용

 

체액 저류로 인한 부작용 : 성인 (> 1 % 및 <10 %) - 말초 부종, 지나치게 아랫쪽 사지, artralgii, 근육통 및 감각 이상. 이러한 효과는 일반적으로 경증 또는 중등도이며, 치료 첫 달 동안 발생하며 자발적으로 또는 용량 감량 후 감소합니다. 이러한 부작용의 빈도는 용량 의존적 인 Genotropin®이었고, 환자의 나이와 아마도 성장 호르몬이 부족한 나이에 반비례 할 수 있습니다. 소아에서는 이러한 부작용이 거의 발생하지 않습니다 (> 0.1 % 및 <1 %>). 중추 신경계 : 드물게 (> 0.01 % 및 <0.1 %) - 양성 두개 내 고혈압은 시신경의 부종을 일으킬 수 있습니다. 내분비 시스템 부분에서는 드물게 (> 0.01 % 및 <0.1 %) - 당뇨병 유형 2이 발생합니다. 또한 혈청 코티솔의 감소를 나타냈다. 이 현상의 임상 적 중요성은 제한적으로 보입니다. 근골격계 부분 : 대퇴골 두의 탈구와 아 탈구, 고관절과 무릎의 통증. 프라 더 윌리 (Prader-Willi) 증후군 환자에서 측만증이 발생할 수 있습니다 (Geneticin®은 성장 속도를 향상시킵니다). 드물게 - myositis는 Genotropin®의 일부인 m-cresol 방부제의 작용에 의해 유발 될 수 있습니다.

알레르기 반응 : 피부 발진과 가려움증.

국소 반응 : 주사 부위 (> 1 % 및 <10 %) - 발진, 가려움, 통증, 감각 마비, 충혈, 부종, 지방 생성증.
기타 : 소량의 경우 (<0.01 %) - 소아 백혈병의 발병은 성장 호르몬 결핍이없는 어린이의 백혈병 발병률과 다르지 않습니다.

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금기

 

- 양성 두개 내 종양의 통제되지 않는 성장을 포함한 종양 성장의 증상 (항 종양 치료는 치료 시작 전에 완료되어야합니다. Genotropin®);
- 개방 심장 수술 또는 복부, 다발성 외상 및 급성 호흡 곤란의 결과로 환자에게 긴급한 상태가 발생합니다.
프라 더 윌리 (Prader-Willi) 증후군 환자에서 심한 비만 (체중 / 신장의 비율이 200 %를 초과) 또는 심한 호흡기 질환;
- 긴 뼈의 epiphyseal 성장 영역의 종결;
- 약물의 모든 성분에 대한 과민성.
당뇨병, 두개 내 고혈압, 위장 장애 (gipotireoze) 환자에게는주의를 기울여야한다.

 

임신과 잠자리

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임신 중 Genotropin®을 사용한 임상 경험은 제한적입니다. 그러므로 임신 중에는 약의 선정과 이에 관련된 잠재적 위험성을 명확하게 평가해야합니다. 정상 임신 기간 중 뇌하수체 성장 호르몬 수치는 주 20 후에 현저히 감소하여 거의 태반 30 주에 의해 대체되어 임신 III 삼 분기의 지속적인 보충 요법 Genotropin®의 필요성은 거의 없습니다. 실험적 연구 동물은 태아에 어떠한 부작용도 나타내지 않았지만, 태아에 대한 어떠한 부작용도 나타나지 않았으므로, Genotropin® 인간을 적용 할 때 유사한 결과가 얻어 질 것입니다. 모유에서 성장 호르몬의 분비에 대한 신뢰할 수있는 정보는 없지만 어쨌든 유아의 위장관에서 손상되지 않은 단백질을 흡수하는 것은 극히 쉽지 않습니다.

과다 복용

과량의 Genotropin® 알 수없는 사례. 증상 : 급성 과량 투여시 저혈당, 고혈당증. 장기적인 과다 복용은 과도한 인간 성장 호르몬 (akromegalija, gigantizm)의 알려진 증상을 일으킬 수 있습니다. 치료 : 약물 제거, simptomaticheskaya 요법.

약물 상호 작용

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공동 적용시 GCS는 성장 과정에서 Genotropin®의 자극 효과를 감소시킵니다. Genotoxin®과 thyroxin을 동시에 사용하면 경증 갑상선 기능 항진증이 나타날 수 있습니다.

약제 공급 조건

태국 제노 트로 핀틴

약물은 처방전에 따라 방출됩니다.

스토리지 이용 약관

약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고 온도는 2 °에서 8 ° C까지 떨어 뜨려 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년. 완성 된 용액은 2 주 동안 냉장고에 보관할 수 있습니다 (8 °에서 4 ° C까지). 얼지 않거나 카트리지를 사용하지 마십시오.